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前FDA科长:这是除了结婚证外我签过的最重要文件
来源: 中国网 发布于:2017-03-27 18:14:16

或许你并不知道:

在胰岛素问世之前,糖尿病=绝症!

为什么呢?看看这些你就明白了:

▼糖尿病导致的酮症酸中毒死亡率为100%

▼糖尿病患儿通常在确诊1年内死亡

▼5%的成年患者2年内死亡

▼仅有不到20%的患者可以生存超过10年

▼未治疗的糖尿病患者将面临:失明、截肢、肾衰、脑卒、心脏病和死亡

但是

胰岛素的出现,让这种情况彻底改变!

因为没有更好的药物能够控制血糖,糖尿病患者Elizabeth H.G.本来应该在1922年她14岁的时候死去,但胰岛素的出现让她幸免。她在42000针胰岛素的帮助下,直到1981年73岁高龄时才逝世,这在胰岛素出现前是不可想象的。

呐,这就是那个幸运的小女孩~

1923年,礼来公司在全世界第一个将胰岛素投入工业化生产。同年7月,胰岛素进入中国。

J.K.礼来访问中国▲

不过,当时的胰岛素是从动物胰腺提取的胰岛素,8000磅(约3600公斤)的动物(猪或牛)胰腺体只能制作出1磅(约0.45公斤)的胰岛素。

因此,胰岛素难以大量临床应用,特别是随着糖尿病发病人数激增,胰岛素的供需矛盾更加突出。

随后科学家们在胰岛素的化学结构和重组DNA技术上的突破,开启了基因重组人胰岛素的伟大征程。

80年代初,科学家们将人胰岛素基因植入到细菌的DNA中,依靠细菌的快速繁殖、复制来合成胰岛素。这样合成的人胰岛素,与人体自身分泌的胰岛素结构完全一样。

1982年10月28日,美国FDA发布了批准书,经过基因重组后的礼来人胰岛素获准正式上市, 是全球第一个上市的基因重组人胰岛素! 这一事件,后来被最具影响力的《时代杂志》列为20世纪医学界的100里程碑事件之一, 也是FDA唯一入榜的事件。

美国FDA新陈代谢及内分泌药物科负责人Dr. Soloman Sobel甚至表示:“这份批文是除了结婚证书外,我所签过最重要的文件,当初我没意识到这份批文的历史意义以及它对糖尿病和日后的基因工程药物所带来的影响。”

当然,这也是世界上第一个基因工程药物(没有之一)。

这一跨时代的科技成果,使胰岛素的大规模上市成为可能,缓解了糖尿病的治疗困境。

糖尿病患者翘首企盼的五大愿望:

控糖效果更好 !

所需剂量降低 !

低血糖发生风险降低 !

治疗费用降低 !

局部副反应减少 !

全都实现啦!

此后,为了适应不同的糖尿病病情,礼来又在世界上第一个基因重组人胰岛素的基础上研发了一系列具有“个性化”的胰岛素。

短效胰岛素

中效胰岛素

预混胰岛素

······

经过歪果仁临床验证,确定其疗效稳定后,糖尿病发病人数激增的中国,终于在1997年迎来了这款“控糖神器”。

近二三十年来,中国糖尿病患者数量呈现井喷态势。80年代中期,全球糖尿病患者仅有3000万左右,截止2013年,单单在中国,这一数字就上升到了将近1.139亿。

随着中国糖尿病患者胰岛素需求量逐年扩大,患者收入水平难以支撑高额进口药费,国内高效胰岛素紧缺等重重困难,礼来中国公司协调各方不懈努力,促进中国在这一领域的医疗保险政策逐渐完善。

终于,在2012年,经过西方糖尿病患者临床验证30年,我国糖尿病患者临床验证15年的世界上第一支基因重组全系列人胰岛素,进入中国国家基本医保目录。中国普通家庭从此也能用上原研进口的高品质胰岛素。

截止到2016年,世界上第一支基因重组系列胰岛素进入中国快20年了,累计造福了数千万的中国糖尿病患者。